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Leistungen
- Softwarevalidierung (GAMP5)
- Prozessvalidierung (ISO 9001, ISO 13485, ISO/TS 16949)
- Validierung der Aufbereitung und Sterilisation (ISO 17664 , ISO 17665)
- Lean Management (Six-Sigma, Kaizen, 5S,..)
- Qualitätsmanagement (ISO 9001, ISO 13485)
- Risikomanagement (ISO 14971)
- Interne, Lieferanten, Mock Audits
- FDA, QSR
- Kanada CMDCAS / MDSAP
- CE-Produktzulassungen Klasse I, Im, Is, Ir, IIa, IIb und Klasse 3
- Entwicklungsprozesse
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